如果你的企业是一个汽车零部件企业，你是否会为林林总总的行业法规、规范、标准、认证感到头疼？

大名鼎鼎的ISO/TS16949，是全球通用的汽车及零部件行业的质量管理规范，它注重企业质量系统的能力及有效性，很多汽车制造商强制要求供应商通过ISO/TS16949的认证。除了ISO/TS16949外，还有通用的ISO9000系列认证，我国的CCC认证，如需出口到欧盟，还需要E/e-Mark认证。此外，还有国家颁布的各类与有害物质回收、零部件编码、缺陷产品召回、产品安全、节能减排、产品质量相关的政策……再加上客户提出的各种强制性要求，合规性管理就变得更加困难。

对于汽车零部件企业来说，做不好合规性管理，往往会导致产品出现质量问题。而这些存在质量问题的产品最终会被组装在整车上。一旦出现问题，对整车厂和零部件企业都会造成巨大的损失，这也是为什么很多整车厂都要求供应商必须通过某些合规性认证，如TS16949的原因。

简单统计一下，2017年3月短短一个月，我们听到了多少汽车因为零部件问题而被大量召回的消息。

东风本田因三通阀问题召回两万余辆思域；奇瑞将召回近5千辆奇瑞新能源eQ，因塑料真空储气罐可能出现破裂或者被吸瘪；捷豹路虎因安全气囊问题，召回路虎揽胜和捷豹XP，共涉及近三万辆汽车，同一家供应商生产的安全气囊，也用在铃木汽车上，致使五千余辆铃木利亚纳将被召回；华晨宝马因车辆传动轴的柔性连接件强度不足，拟召回八千多辆汽车；马自达因座椅升降器单元强度不足，拟召回六万七千余辆Mazda2，同样的问题也出现在一汽大众，涉及车辆近四千辆；北京奔驰因油位传感器问题，拟召回问题车辆五千余辆……

作为一个汽车零部件企业，以上这些事故有没有在你的心中敲响警钟？汽车零部件企业要保证产品质量，首先需要保障企业的合规性管理！

2.

 看MES如何支撑TS16949

在TS16949中关于产品和服务的设计和开发方面多次提到了产品和服务制造过程设计及变更的数字化、文件化、可控化。

8.3.1产品和服务的设计和开发

组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。此要求应应用于产品和服务制造过程的设计和开发并应聚焦于防错。组织应将设计和开发过程文件化。

8.3.6设计和开发更改

组织应识别、评审和控制在产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以避免不利影响，确保符合要求。

组织应保留下来形成文件的信息：a）设计和开发更改；b）评审的结果；c）变更的授权；d）为防止不利影响所采取的措施；

产品与制造流程的开发与设计看似与MES系统并不相关，但其实对制造者而言却是息息相关的。一个好的MES系统应该是一个真正了解制造企业需求的系统，因为只有基于产品设计信息CAD文件的追溯才能在后续的版本变更、制程管控中真正做到完整追溯。

基于智能CAD应用的质量及测试管理解决方案，能够帮助企业实现品质信息以产品透示图方式收集、PCB图上标示不良点及追踪、不良点可视化、自动化检测机及测试、返工管理、不合格品追踪周期、测试症状到不良判定。

而当遇见产品设计信息变更时,MES系统可以实现电子化版本签核并将变更后的文件准确及时的发送到正确的工位上。在通过实现无纸化工厂提高生产效率、降低制造成本的同时，提高产品质量实现防错。对于整个制程定义或个別制程爱捷仕软件皆有其独立的批准流程, 包括BOM表、CAD图, 及指定项目的制程。即使是生产工单和工程变更的发布也可经过正式的审核和批准。审核的过程能通过智能化的并排展示新旧版本间的改变而实现进一步的提速。若是审核的周期比预期要长, 管理人员能通过电子邮件通告机制及时获得信息以采取相应对策。

工程变更是无法避免的。在无纸化的环境下，这些变更可以快速的、数字化的插入到现有的生产中，而无需为追回车间产线上所有原来的文件而选择代价高昂的暂停生产。最重要的是，工程师可以在第一时间获得一线操作员的反馈信息，并把他们处理融合到下一个版本改进中。这为产线操作员和制程工程师建立了更加良好的互动关系，帮助双方更好地理解各自面临的挑战。

对于生产制造的监视、测量、分析、报表，TS16949提到了：

9.1.1.1制造过程的监视和测量

组织应对所有新的制造（包括装配或测序）过程进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供附加的输入，包括特殊特性的输入。这些文件应包括制造、有效性、效率、过程能力、可靠性、可维护性和可用性的目标，以及接收准则。

7.5.3.1组织应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；b）予以妥善保护；

MES软件必须支持电子化数据储存，搜索，看板及报表制作；保证数据的准确性、可获取性与实时性。而MES在做到以上几点的同时，对操作者无任何专业SQL或IT技能的要求。

数据的获取：MES系统是不能作为一个“信息孤岛”而单独存在的，其他的系统，像ERP、时间和考勤、PLM、及车间库房设备都需要与MES系统互相交换数据。为确保与企业的有效连接，<智能工厂>提供最大程度的可整合性。通过一个API接口可以实现基本编程数据的导出、以及基于标准机器设备的数据采集，将工厂资产与系统真正连接起来。

数据的显示：实时监控的看板系统可以更新即时信息变化，也可以自动的在指定时间轮流显示各种看板，完全不需要人员去照料。在需要查询历史数据时，通过爱捷仕MES系统，操作人员可以用简单、直接的方式进行数据行检索、筛选、排序、分组甚至导出、分发。数据分析结果可通过多种形式呈现，帮助企业人员进行决策，从而推动制造生产，节省大笔成本。同时，爱捷仕软件还提供移动端的生产数据查询，方便管理人员随时随地对关键数据进行查看。

此外，TS16949还在“应对风险和机遇的措施”、“制造运行的策划和控制”、“返工产品和不合格品的控制与处理”、“可追溯性”等多个方面提出了详细的要求。对于汽车零部件行业来说，做好合规性的管理，少不了信息化手段的支撑，当然企业的合规性管理远不是某一个应用系统就能全部解决的，而与生产过程紧密相关的MES是其中不可或缺的关键一环。